bgnephrology@gmail.com
Публикувано от ISN на 30 юни 2025 г. (ISN‑ACT Global Trials Focus)
🧪 Дизайн на изпитанието
- Тип: Отворено, рандомизирано, контролирано, кросоувър изпитание
- Цел: Оценка на ефектите от добавяне на дапаглифлозин към стандартна терапия с толваптан при пациенти с ADPKD nephjc.comlink.springer.com+8theisn.org+8docwirenews.com+8
- Участници: 27 пациенти (средна възраст ~50 г; над 60 mg/ден толваптан за ≥3 м; eGFR >25) – диабетици са изключени ivy.fm+2theisn.org+2ukkidney.org+2
- Протокол: 6 месеца дапаглифлозин → 6 месеца без (или обратното); кросоувър, без „период на измиване“
📊 Основни резултати
- eGFR (eGFRcr–cys и eGFRcys): значимо по-малко понижение при лечение (с 8–12 ml/min/1.73 m²/год по-добри стойности) theisn.org+1ukkidney.org+1
- eGFRcr: подобрение с ~4.7 единици (P = 0.06) – тенденция към по-бавно намаление ivy.fm+3theisn.org+3ukkidney.org+3
- TKV (тотален обем на бъбреците): при лечение – растеж −0.44 % спрямо +5.04 % без лечение (P = 0.01) theisn.org
- Допълнителни ползи: намаляване на телесно тегло (P = 0.01), по-ниско систолично кръвно (P = 0.04), повишено плазмено вазопресин (P = 0.002)
🗣️ Коментар
- Показва потенциални „синергични“ ефекти: SGLT2-инхибитор + V₂-рецепторен антагонист
- Сигурност: обективни данни от външни оценители, макар и изпитанието да е малко и с възможни „пренасящи“ ефекти
- Липса на странични сигнали – обещаващ резултат, но се нуждаем от по-големи и по-дългосрочни RCT изпитания
🔭 Заключение
Това пилотно изпитание подкрепя идеята, че дапаглифлозин, прилаган върху пациенти с ADPKD, които вече приемат толваптан, може да забави прогресията на заболяването, като особено допринася за:
- Понижаване на скоростта на загуба на бъбречна функция
- Контрол на обема на бъбреците
- Подобряване на системни параметри (тегло, кръвно, вазопресин)
Значение:
Представя важен стъпка напред и отваря възможности към по-широко приложение на SGLT2‑инхибитори при ADPKD. Необходимо е потвърждаване чрез мащабни, дългосрочни проучвания.
Повече информация може да откриете на линка към ISN: https://www.theisn.org/blog/2025/06/30/explore-the-latest-isn-global-trials-focus-selections-featuring-a-trial-of-the-month-on-the-effect-of-dapagliflozin-in-patients-with-adpkd-receiving-tolvaptan/
